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尼日利亚注册进口药品需提供的文件
 
慧聪网   2005年12月13日9时30分   信息来源:商务部    

  1.委任书
  ①应经产品生产国公证人的公证;
  ②应由产品制造商颁发;
  ③应由制造商总裁、主席、董事长或总经理签署,并陈述拟注册产品的名称。
  委任书亦应说明经授权向尼食品药品管理局进行产品登记。

  2.制造商及自由销售证明书
  ①应经尼日利亚驻产品原产国大使馆的确认;
  ②应由有关卫生/管理机构颁发;
  ③应说明制造商名称及拟注册产品。

  3.药品证书(COPP)
  ①应由卫生/管理机构颁发。
  ②应经尼日利亚驻产品原产国大使馆的确认。

  4.进口商法人证书
  应在尼日利亚法人事务委员会进行法人注册登记。

  5.商标注册证书
  应在尼日利亚商业部进行注册登记。

  6.主管药剂师营业许可证
  应由尼日利亚药剂师委员会颁发。

  7.药厂许可证
  应由尼日利亚药剂师委员会颁发。

  8.进口许可申请书
  应由尼日利亚地方代表提出。

  9.国外厂房考察邀请书
  应由尼日利亚地方代表出具,并注明制造商详细地址。
 
  10.单个产品注册表
  费用为500奈拉,支付方式为银行汇票,受益人为尼日利亚食品药品管理局。

  11.单个处方药品及非处方药费用
  分别为25万奈拉和100万奈拉,支付方式为银行汇票,受益人为尼日利亚食品药品管理局。

  12.商标证明
  应由阿布贾联邦商业旅游部批准。

  13.公证声明
  应由公证人公证。

  14.产品标签注册号码
  
  15.支付费用之前,所有证件应符合要求条件。

  注册申请部门及负责人:尼食品药品管理局规章及注册事务部主任
 
 
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